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44家ivd企业上榜年度质量信用a类名单,有你嘛? -万博在线

发布时间:2019-07-09 21:54

来源:诺普恩

浏览量:2406

近日,广东省药品监督管理局公布了广东省2018年度质量信用a类医疗器械生产企业名单。全省从2000多家企业甄选出103家企业入选广东省2018年度质量信用a类医疗器械生产企业。其中44家ivd企业榜上有名,获此殊荣。

据悉,广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业纪录,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为a、b、c三个类别。

质量信用企业等级划分

a类质量信用企业:质量管理良好企业,应具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等。审核标准相当严格。

b类质量信用企业:质量管理合格企业。

c类质量信用企业:质量管理缺陷企业。

附名单:

广东省2018年度质量信用a类医疗器械生产企业名单

(排名不分先后)

序号

企业名称

1

中山大学达安基因股份有限公司

2

广州百特医疗用品有限公司

3

广州迈普再生医学科技股份有限公司

4

广州创尔生物技术股份有限公司

5

费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司

6

广州市丰华生物工程有限公司

7

广州康盛生物科技有限公司(血液透析干粉)

8

广州阳普医疗科技股份有限公司

9

广州维力医疗器械股份有限公司

10

冠昊生物科技股份有限公司

11

广州龙之杰科技有限公司

12

广州万孚生物技术股份有限公司

13

广州市普东医疗设备股份有限公司

14

广州健朗医用科技有限公司

15

广州市达瑞生物技术股份有限公司

16

广州江元医疗科技有限公司

17

广州市康润生物科技有限公司

18

广州黑格智造信息科技有限公司

19

广州国灸医疗科技有限公司

20

广州迪克医疗器械有限公司

21

广州凯普医药科技有限公司

22

广州三瑞医疗器械有限公司

23

广州保瑞医疗技术有限公司

24

广州科方生物技术股份有限公司

25

广州安必平医药科技股份有限公司

26

贝恩医疗设备(广州)有限公司

27

广州市弘健生物医用制品科技有限公司

28

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

29

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

30

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

31

深圳市一体医疗科技有限公司

32

亚能生物技术(深圳)有限公司

33

深圳普门科技股份有限公司

34

深圳安科高技术股份有限公司

35

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

36

深圳安特医疗股份有限公司

37

深圳市深图医学影像设备有限公司

38

凯杰生物工程(深圳)有限公司

39

深圳华大基因生物医学工程有限公司

40

深圳泰乐德医疗有限公司

41

深圳市帝迈生物技术有限公司

42

深圳市爱康生物科技有限公司

43

深圳市安健科技股份有限公司

44

深圳市库珀科技发展有限公司

45

深圳市金悠然科技有限公司

46

深圳微点生物技术股份有限公司

47

深圳蓝韵生物工程有限公司

48

深圳市康泰健牙科器材有限公司

49

深圳市科曼医疗设备有限公司

50

深圳市锦瑞生物科技有限公司

51

深圳市惠泰医疗器械有限公司

52

深圳市东迪欣科技有限公司

53

稳健医疗用品股份有限公司

54

深圳市擎源医疗器械有限公司

55

深圳市诺普恩科技有限公司

56

港龙生物技术(深圳)有限公司

57

伟康医疗产品(深圳)有限公司

58

鸿邦电子(深圳)有限公司

59

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

60

深圳华因康基因科技有限公司

61

深圳市伯劳特生物制品有限公司

62

深圳市艾克瑞电气有限公司

63

深圳益生堂生物企业有限公司

64

深圳华康生物医学工程有限公司

65

健帆生物科技集团股份有限公司

66

广东宝莱特医用科技股份有限公司

67

珠海福尼亚医疗设备有限公司

68

珠海丽珠试剂股份有限公司

69

珠海贝索生物技术有限公司

70

珠海和佳医疗设备股份有限公司

71

珠海市丽拓生物科技有限公司

72

珠海迪尔生物工程有限公司

73

汕头市超声仪器研究所有限公司

74

润和生物医药科技(汕头)有限公司

75

佛山市博新生物科技有限公司

76

佛山市南海奥利华医疗器械有限公司

77

广东欧谱曼迪科技有限公司

78

广东施泰宝医疗科技有限公司

79

广东希格生物科技有限公司

80

佛山市康复医疗设备厂

81

广东因特圣医疗器械有限公司

82

佛山市美客医疗科技有限公司

83

广东华银医药科技有限公司

84

梅州康立高科技有限公司

85

惠州华阳医疗器械有限公司

86

惠州市鲲鹏义齿有限公司

87

广东博迈医疗器械有限公司

88

广东优尼德生物科技有限公司

89

东莞博识生物科技有限公司

90

东莞定远陶齿制品有限公司

91

东莞市鸿元医药科技有限公司

92

中山生物工程有限公司

93

中山市创艺生化工程有限公司

94

中山市生科试剂仪器有限公司

95

中山瑞福医疗器械科技有限公司

96

广东百生医疗器械股份有限公司

97

湛江市事达实业有限公司

98

广东汇通乳胶制品集团有限公司

99

茂名市帕菲克义齿科技有限公司

100

清远市沃尔森医用科技有限公司

101

潮州凯普生物化学有限公司

102

广东泰宝医疗科技股份有限公司

103

广东海鸥医疗器械股份有限公司


希望我们的ivd企业持续严格遵循医疗器械相关管理法规和质量管理体系,创新研发、秉承高端品质,科学管理,严格执行规范化、制度化和程序化的质量体系管理,确保为客户提供优质的产品和优良的服务。

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