44家ivd企业上榜年度质量信用a类名单 -万博在线

近日，广东省药品监督管理局公布了广东省2018年度质量信用a类医疗器械生产企业名单。全省从2000多家企业甄选出103家企业入选广东省2018年度质量信用a类医疗器械生产企业。其中44家ivd企业榜上有名。深圳市诺普恩科技有限公司获此殊荣。

据悉，广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业纪录，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为a、b、c三个类别。

质量信用企业等级划分

a类质量信用企业：质量管理良好企业，应具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等。审核标准相当严格。

b类质量信用企业：质量管理合格企业。

c类质量信用企业：质量管理缺陷企业。 

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